Las naciones del sur de África están trabajando en colaboración para alinear sus regulaciones farmacéuticas a través de iniciativas como ZaziBona, que incluye a Zambia, Zimbabue, Botsuana, Namibia, Mozambique y Tanzania. Este enfoque regional permite el intercambio de recursos, las revisiones conjuntas de los productos y las inspecciones coordinadas de las buenas prácticas de fabricación (GMP), lo que crea un entorno regulatorio más unificado en todos los países participantes.

La región está adoptando progresivamente requisitos de serialización para los productos farmacéuticos, con diferentes etapas de implementación en los diferentes países. Zambia es líder con un sistema basado en el GS1 en fase de desarrollo, que requiere números de artículo comerciales mundiales (GTIN), números de lote, fechas de caducidad y números de serie únicos codificados en códigos DataMatrix 2D. Esto permite la identificación y el seguimiento precisos de los productos a lo largo de la cadena de suministro.

Todos los productos farmacéuticos comercializados en los países del sur de África deben mostrar información escrita estandarizada que incluya el nombre del producto, los ingredientes activos, la forma de dosificación, la concentración, el número de lote, la fecha de caducidad y los detalles del fabricante. Estos requisitos se ajustan a las directrices de la SADC y garantizan un etiquetado uniforme de los productos en toda la región, lo que mejora la seguridad de los medicamentos y su uso adecuado.

Las naciones del sur de África han adoptado plazos variados para implementar sistemas de trazabilidad, lo que refleja las diferencias en la capacidad reguladora y la infraestructura. Si bien Zambia y Sudáfrica han logrado avances significativos, otros, como Botsuana, están desarrollando marcos regulatorios y estándares de codificación. Países como Namibia, Zimbabue, Mozambique y Tanzania participan en iniciativas regionales como ZaziBona mientras construyen sus sistemas nacionales.