América

Navegando por el panorama regulatorio: eje central para las regulaciones de los Estados Unidos y los enlaces relacionados

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Global Regulations

Labelling

Products are required to display information in writing.

Lot Level Traceability

Products are traceable as part of uniquely identified lots.

Unit Level Traceability

Sellable units are uniquely identified enabling a more granular traceability.

Aggregation

The packaging hierarchy of products is required to be identified and documented.

Central repository

The traceability documentation is required to be centralized in a unique system.

All Regulations

US DSCSA

NavigateNavegue por las complejidades de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) con LSpedia. Nuestro centro de recursos proporciona información y actualizaciones, lo que garantiza que las empresas farmacéuticas cumplan con las normas en el entorno regulatorio estadounidense, en constante evolución.

Canadá

En Canadá, Health Canada actúa como la autoridad reguladora central encargada de proteger la salud pública mediante una supervisión integral de los productos farmacéuticos. El marco regulatorio de Canadá se basa en el sistema de números de identificación de medicamentos (DIN), que constituye la base del compromiso del país con la trazabilidad, la seguridad y la garantía de calidad de los productos farmacéuticos en toda la cadena de suministro.

Regulations

Brasil Anvisa

En Brasil, el panorama farmacéutico se basa en el compromiso de garantizar la seguridad y la autenticidad de los medicamentos. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA) ha implementado estrictos requisitos de trazabilidad destinados a fortalecer la cadena de suministro farmacéutico. Estas regulaciones están diseñadas para combatir los medicamentos falsificados, mejorar la seguridad de los pacientes y proporcionar a las autoridades reguladoras una mayor visibilidad del movimiento de los productos farmacéuticos en toda la red de distribución.

Regulations
Currently no regulations

Argentina ANMAT

En Argentina, la Administración Nacional de Tecnología Médica y Alimentaria (ANMAT) desempeña un papel fundamental en la protección de la salud pública a través de medidas regulatorias sólidas. Los requisitos de trazabilidad farmacéutica de la ANMAT son la piedra angular del compromiso del país de garantizar la autenticidad y la seguridad de los medicamentos dentro de la cadena de suministro farmacéutico.

Regulations

Columbia

En Colombia, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) es la principal autoridad reguladora que protege la salud pública mediante una supervisión farmacéutica integral. Las normas de seguimiento y localización de Colombia representan el compromiso del país con la seguridad farmacéutica, ya que garantizan la autenticidad de los productos y la seguridad de los pacientes a lo largo de toda la cadena de suministro, desde la fabricación hasta la administración a los pacientes.

Regulations
Currently no regulations

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