Fortalecimiento de la integridad farmacéutica: el sistema integral de seguimiento de medicamentos de Azerbaiyán

Sistema integral de seguimiento de medicamentos de Azerbaiyán

Azerbaiyán se ha convertido en un líder regional en seguridad farmacéutica mediante la implementación de su sistema obligatorio de seguimiento y rastreo de medicamentos. Bajo la supervisión del Centro de Experiencia Analítica del Ministerio de Salud, el país ha establecido un marco regulatorio sólido diseñado para garantizar la total transparencia y responsabilidad en toda la cadena de suministro farmacéutico. Este sistema integral representa el compromiso de Azerbaiyán de proteger la salud pública mediante la prevención de la falsificación de medicamentos y el mantenimiento de los más altos estándares de integridad farmacéutica.

Características clave de las normas de seguimiento de medicamentos de Azerbaiyán

Sistema obligatorio de monitoreo en tiempo real

El sistema de seguimiento y localización de Azerbaiyán funciona como una sofisticada plataforma basada en la web que proporciona una supervisión continua de los productos farmacéuticos desde la producción o importación hasta la entrega al consumidor final. El sistema utiliza los estándares GS1 2D Datamatrix para la codificación y el monitoreo electrónicos, lo que garantiza que cada medicamento pueda rastrearse en tiempo real durante todo su recorrido. Esta completa capacidad de supervisión permite la detección inmediata de irregularidades y proporciona una visibilidad sin precedentes de la cadena de suministro de productos farmacéuticos, lo que hace prácticamente imposible que los productos falsificados o no autorizados entren en el mercado sin ser detectados.

Implementación gradual con enfoque estratégico

El marco regulatorio sigue un enfoque gradual cuidadosamente planificado que comenzó el 1 de enero de 2024, inicialmente dirigido a los medicamentos psicotrópicos y potentes antes de expandirse para abarcar todos los productos farmacéuticos. Esta implementación estratégica permite la integración sistemática de todos los participantes de la cadena de suministro, incluidos los mayoristas de productos farmacéuticos, los fabricantes locales, los importadores, las instituciones médicas y las farmacias. El enfoque gradual garantiza que cada categoría de medicamentos reciba la atención adecuada y que todas las partes interesadas dispongan del tiempo suficiente para adaptar sus sistemas y procesos a fin de cumplir con los requisitos de cumplimiento.

Administración y control centralizados de datos

El Departamento de Seguimiento y Rastreo de Medicamentos mantiene un control centralizado sobre todo el sistema, administrando las cuentas de usuario, los permisos de acceso y la integridad de los datos en todas las entidades participantes. Este enfoque centralizado garantiza la aplicación coherente de las regulaciones y permite una supervisión integral de todas las actividades farmacéuticas en el país. El departamento monitorea continuamente la eficacia del sistema, implementa medidas correctivas cuando es necesario y brinda capacitación continua a todos los participantes de la cadena de suministro para mantener un rendimiento óptimo del sistema.

Mandato legal con cumplimiento estricto

El sistema de seguimiento de Azerbaiyán está respaldado por sólidas bases legales establecidas en el artículo 1.0.35 de la Ley de Medicamentos de la República de Azerbaiyán y reforzadas por recientes enmiendas y decretos presidenciales. El marco regulatorio incluye requisitos de participación obligatorios para todas las entidades de la cadena de suministro y establece medidas claras de rendición de cuentas para el cumplimiento. El incumplimiento de los requisitos de seguimiento y localización puede conllevar sanciones importantes, y las amplias capacidades de supervisión del sistema dificultan que las entidades operen fuera del marco regulado.

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Guía de expertos para una integración perfecta La implementación del sofisticado sistema de seguimiento y localización de Azerbaiyán requiere un conocimiento especializado tanto de las regulaciones locales como de los requisitos técnicos. El experimentado equipo de LSpedia brinda un apoyo integral a las compañías farmacéuticas que buscan establecer operaciones que cumplan con las normas en Azerbaiyán. Nuestra experiencia abarca los aspectos técnicos de la implementación de GS1 2D Datamatrix, los procedimientos de administración de cuentas de usuario y la integración con la plataforma de monitoreo centralizada. Guiamos a las organizaciones en cada paso del proceso de cumplimiento, desde la configuración inicial del sistema hasta el mantenimiento y la optimización continuos.

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