Les pays d'Afrique australe travaillent en collaboration pour aligner leurs réglementations pharmaceutiques par le biais d'initiatives telles que ZaziBona, qui inclut la Zambie, le Zimbabwe, le Botswana, la Namibie, le Mozambique et la Tanzanie. Cette approche régionale permet le partage des ressources, des évaluations conjointes des produits et des inspections coordonnées des bonnes pratiques de fabrication (BPF), créant ainsi un environnement réglementaire plus unifié dans les pays participants.

La région adopte progressivement des exigences de sérialisation pour les produits pharmaceutiques, avec des étapes de mise en œuvre variables selon les pays. La Zambie est en tête avec un système basé sur GS1 en cours de développement, nécessitant des numéros d'articles commerciaux mondiaux (GTIN), des numéros de lot, des dates d'expiration et des numéros de série uniques codés dans des codes DataMatrix 2D. Cela permet une identification et un suivi précis des produits tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

Tous les produits pharmaceutiques commercialisés dans les pays d'Afrique australe doivent afficher des informations écrites normalisées, notamment le nom du produit, les ingrédients actifs, la forme posologique, le dosage, le numéro de lot, la date de péremption et les informations du fabricant. Ces exigences sont conformes aux directives de la SADC et garantissent un étiquetage cohérent des produits dans toute la région, améliorant ainsi la sécurité des médicaments et leur utilisation appropriée.

Les pays d'Afrique australe ont adopté des délais variés pour la mise en œuvre des systèmes de traçabilité, reflétant les différences en matière de capacité et d'infrastructure réglementaires. Alors que la Zambie et l'Afrique du Sud ont réalisé des progrès importants, d'autres pays, comme le Botswana, élaborent des cadres réglementaires et des normes de codage. Des pays tels que la Namibie, le Zimbabwe, le Mozambique et la Tanzanie participent à des initiatives régionales telles que ZaziBona tout en développant leurs systèmes nationaux.