Santé Canada attribue un numéro d'identification de médicament unique à chaque produit pharmaceutique dont la vente est autorisée au Canada. Cet identifiant est obligatoire pour les médicaments sur ordonnance et en vente libre, permettant un suivi précis sur l'ensemble du réseau de distribution et garantissant l'intégrité de la chaîne d'approvisionnement. Le DIN constitue un outil essentiel pour l'identification des produits, la surveillance après la mise sur le marché, les rappels et le contrôle de la qualité.

Les entités pharmaceutiques opérant au Canada doivent respecter des protocoles de notification stricts. Les fabricants sont tenus de signaler à Santé Canada lorsqu'un produit est mis en vente pour la première fois, si un produit n'a pas été vendu depuis une période de 12 mois ou lorsque les ventes sont interrompues. L'obligation de déclaration annuelle oblige en outre les fabricants à informer Santé Canada de l'état de chaque produit DIN avant le 1er octobre de chaque année.

Le cadre réglementaire du Canada met l'accent sur la traçabilité au niveau des lots tout au long de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Les récentes mises à jour obligent les fabricants à fournir des numéros de lot spécifiques lorsqu'ils notifient l'arrêt de la vente, ce qui améliore la capacité de suivre les produits avec précision. Ce système permet une gestion efficace des rappels et une surveillance rigoureuse des produits pharmaceutiques après leur mise sur le marché.

Tous les produits pharmaceutiques autorisés auxquels un DIN a été attribué sont documentés dans la base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, créant ainsi un référentiel d'informations centralisé accessible aux professionnels de la santé et aux organismes de réglementation. Cette intégration permet une traçabilité complète tout en promouvant la transparence au sein de l'écosystème pharmaceutique. La base de données constitue une ressource essentielle pour la vérification et la surveillance de la conformité.