La NHRA exige un etiquetado bilingüe completo en inglés y árabe para todos los productos farmacéuticos. Este requisito garantiza una identificación clara del producto y unas instrucciones de uso adecuadas tanto para los profesionales de la salud como para los pacientes. Cada producto debe incluir información detallada, incluidos los nombres de los medicamentos, la forma farmacéutica, la concentración, los requisitos de almacenamiento y los detalles del fabricante, para mejorar la autenticidad del producto y su uso adecuado.

La normativa de Bahréin exige una serialización compatible con la GS1 para todos los productos farmacéuticos, garantizando que cada unidad lleve un identificador único. Estos códigos Data Matrix contienen información fundamental, como el GTIN (número mundial de artículo comercial), el número de lote, la fecha de caducidad y un número de serie único. Este sofisticado sistema de identificación permite un seguimiento preciso en toda la red de distribución, lo que contribuye a la integridad de la cadena de suministro y evita que los productos falsificados entren en el mercado.

El centro de trazabilidad NHRA-MVC actúa como el sistema nervioso central del marco regulatorio farmacéutico de Bahrein. Todos los fabricantes, importadores y distribuidores deben enviar los datos completos de serialización y agregación a este sistema centralizado, lo que crea una capacidad de seguimiento y localización de principio a fin. Este enfoque integral facilita la transparencia en tiempo real, la detección de falsificaciones y la retirada eficiente de productos, lo que mejora significativamente la seguridad de los pacientes y la eficiencia de la cadena de suministro.

El marco regulatorio de Bahréin exige un mantenimiento completo de los datos de agregación, garantizando que la relación entre las unidades individuales y sus empaques originales (cajas, cajas, palés) permanezca intacta a lo largo de la cadena de suministro. Todas las transacciones, desde la recepción y el embalaje hasta el envío y la dispensación, deben registrarse meticulosamente y enviarse al centro de trazabilidad de la NHRA-MVC. Este requisito crea una visibilidad ininterrumpida que refuerza la integridad de la cadena de suministro y facilita una respuesta rápida a los problemas de seguridad.