El costo real de quedarse atrás en el cumplimiento de la DSCSA

Se han ampliado los plazos de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) para ciertas exenciones de los requisitos de seguridad reforzados, con plazos diferentes para los distintos socios comerciales. Para los socios comerciales que reúnan los requisitos, las exenciones vencerán en las siguientes fechas: 27 de mayo de 2025, para fabricantes y reenvasadores; 27 de agosto de 2025, para distribuidores mayoristas; y 27 de noviembre de 2025, para dispensadores con 26 o más farmacéuticos y técnicos.

A medida que se acercan los plazos de la DSCSA, los riesgos de incumplimiento son mayores que nunca. Ya no se trata solo de evitar las multas de la FDA: la falta de datos de serialización, los malos intercambios del EPCIS o la mala gestión de las excepciones pueden provocar retrasos en los envíos, retiradas de productos y pérdida de la confianza de los socios y los pacientes.

Más allá de las sanciones, la falta de cumplimiento puede bloquear su cadena de suministro y dañar su reputación rápidamente. Las farmacias y los hospitales necesitan proveedores en los que puedan confiar, y un error puede significar perder negocios importantes.

La DSCSA 2025 es más que marcar casillas: se trata de crear operaciones más seguras y eficientes. Si sus datos no están limpios y sus excepciones no se gestionan con rapidez, está en riesgo.

Ahí es donde entra en juego LSpedia. Nuestra Una sola vez® y Investigador™ las herramientas simplifican el cumplimiento: automatizan la serialización, corrigen los errores de EPCIS y lo ayudan a mantenerse preparado para la auditoría, todo ello con Soporte experto 24/5.

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