La menace croissante des médicaments contrefaits à base de GLP-1 et le rôle du VRS dans la détection

La popularité croissante de Agonistes des récepteurs du GLP-1 pour la perte de poids et le diabète a malheureusement attiré un dangereux marché parallèle : les versions contrefaites de ces médicaments importants. Les agonistes des récepteurs du GLP-1 sont une classe de médicaments qui imitent les effets d'une hormone naturelle présente dans l'organisme, appelée peptide-1 de type glucagon (GLP-1). Cette hormone aide à abaisser la glycémie, à ralentir la digestion et à réduire l'appétit. Des médicaments tels que le sémaglutide (Ozempic, Wegovy) et le liraglutide (Victoza, Saxenda) appartiennent à cette classe et sont très demandés. Cette question a de nouveau fait l'objet d'une actualité récente, avec des articles publiés ces derniers jours faisant état de l'émergence continue de stylos et de flacons GLP-1 contrefaits sophistiqués faisant leur entrée dans la chaîne d'approvisionnement, constituant un risque même pour les entreprises dotées de procédures de contrôle qualité établies.

Bien souvent, le défi réside dans les similitudes visuelles avec des produits authentiques et dans la rapidité avec laquelle ces contrefaçons peuvent se propager. Cette situation met en évidence la possibilité pour les patients de recevoir des substances inefficaces ou nocives.

C'est pourquoi nous continuons à défendre ardemment la fonction VRS (Verification Router Service). Alors que la Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) impose la vérification des identifiants des produits dans des circonstances spécifiques, le VRS est un système développé par l'industrie qui facilite une vérification efficace en connectant les utilisateurs directement aux fabricants. En scannant l'identifiant unique d'un médicament GLP-1 et en interrogeant le réseau VRS, les distributeurs et les dispensateurs peuvent rapidement confirmer son authenticité.

Comment le VRS aide à identifier les contrefaçons :

• Vérification directe auprès du fabricant : Le VRS fournit un lien direct avec le fabricant, offrant une méthode de vérification plus fiable que celle basée uniquement sur l'emballage ou la documentation papier. Pensez aux entreprises qui ont aujourd'hui affaire à des contrefaçons et qui disposaient de documents et de fichiers de données impeccables.
• Détection et alertes plus rapides : La vérification en temps réel via VRS permet d'identifier les produits suspects plus tôt dans la chaîne d'approvisionnement. Un échec de vérification constitue une alerte importante, incitant à une enquête plus approfondie.
• Améliorer la sécurité des patients : En permettant d'identifier plus rapidement les médicaments potentiellement contrefaits, le VRS joue un rôle crucial dans la protection des patients contre les traitements de qualité inférieure ou dangereux.
• Protéger la réputation de la marque : Pour les fabricants légitimes, VRS contribue à garantir l'intégrité de leur chaîne d'approvisionnement et à protéger leur marque des impacts négatifs des contrefaçons.
• Soutenir les mesures réglementaires : Les informations issues des vérifications VRS peuvent contribuer à identifier les tendances en matière de contrefaçon, aidant ainsi la FDA et d'autres organismes de réglementation dans leurs efforts pour lutter contre la distribution illicite de médicaments.

Quelles mesures prendre :

• Assurez-vous que les systèmes de votre organisation sont intégrés à un réseau VRS pour répondre efficacement aux exigences de vérification DSCSA. Encouragez vos fournisseurs à participer à VRS, en tant qu'outil soutenu par l'industrie.
• Mettez en œuvre des protocoles de vérification approfondis pour tous les produits médicamenteux, en mettant particulièrement l'accent sur les médicaments à haut risque tels que les agonistes du GLP-1.
• Former le personnel à l'importance de la vérification DSCSA et à l'utilisation appropriée du VRS, en mettant l'accent sur l'importance des réponses de vérification négatives en tant que déclencheur d'une enquête.
• Établissez des procédures internes claires pour enquêter sur les produits suspects identifiés par le VRS et pour informer directement la FDA à l'aide du formulaire FDA 3911 si un produit est confirmé comme illégitime.
• Restez informé des dernières informations concernant les médicaments contrefaits et des meilleures pratiques en matière de conformité à la DSCSA.

En tirant parti des capacités du VRS pour répondre aux mandats de vérification de la DSCSA et en respectant les procédures de déclaration appropriées, l'industrie pharmaceutique peut renforcer ses défenses contre les médicaments contrefaits et mieux protéger la santé des patients.