Die Vorschriften der NAFDAC schreiben vor, dass jede verkaufbare Einheit pharmazeutischer Produkte eine eindeutige Kennzeichnung tragen muss, was eine beispiellose granulare Rückverfolgbarkeit entlang der gesamten Lieferkette ermöglicht. Diese Anforderung geht über die herkömmliche Nachverfolgung auf Chargenebene hinaus und ermöglicht eine präzise Überwachung einzelner Produkteinheiten von der Herstellung bis zur Abgabe an den Patienten. Das Serialisierungssystem stellt sicher, dass jedes pharmazeutische Produkt in jeder Phase des Vertriebs einzeln nachverfolgt, verifiziert und authentifiziert werden kann.

Der regulatorische Rahmen sieht robuste Mechanismen für eine vollständige Transparenz der Lieferkette vor und verpflichtet die Interessengruppen der Pharmaindustrie, an jedem Transaktionspunkt detaillierte Aufzeichnungen zu führen. Von Produktionsstätten über Vertriebsnetze bis hin zu Einzelhandelsapotheken muss jedes Unternehmen wichtige Produktbewegungsdaten erfassen und melden. Dieses umfassende Sichtbarkeitssystem ermöglicht es NAFDAC, Arzneimittelströme in Echtzeit zu überwachen, Unregelmäßigkeiten umgehend zu erkennen und effektiv auf potenzielle Sicherheitsbedrohungen innerhalb der Lieferkette zu reagieren.

Das Track & Trace-System von NAFDAC umfasst ausgeklügelte Technologien zur Verhinderung, Erkennung und Bekämpfung minderwertiger und gefälschter Medikamente, die auf den nigerianischen Markt gelangen. Die Vorschriften schreiben die Implementierung von Authentifizierungsmechanismen vor, die es Gesundheitsdienstleistern und Patienten ermöglichen, die Echtheit des Produkts vor dem Verzehr zu überprüfen. Diese Maßnahmen stärken Nigerias Verteidigung gegen gefälschte Arzneimittel erheblich und verbessern gleichzeitig die allgemeinen Produktqualitätssicherungsprotokolle.

Die Vorschriften zur Rückverfolgbarkeit stimmen nahtlos mit Nigerias Strategie zur nationalen Rückverfolgbarkeit und der umfassenderen „Afrika-Strategie für die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln“ überein und schaffen so einen harmonisierten Ansatz für die Arzneimittelsicherheit auf dem gesamten Kontinent. Diese strategische Ausrichtung stellt sicher, dass die Umsetzung in Nigeria den regionalen Arzneimittelhandel unterstützt und gleichzeitig die höchsten Sicherheitsstandards gewährleistet. Die Vorschriften sind auch in verbesserte Pharmakovigilanzsysteme integriert, wodurch die Überwachung der Arzneimittelsicherheit und die Berichterstattung über Nebenwirkungen verbessert werden.