Serialisierung ist kein Patentrezept. Angesichts der unterschiedlichen Mandate in den USA, der EU, Asien und dem Nahen Osten müssen sich Unternehmen in einem komplexen Netz von Anforderungen zurechtfinden. Sind Sie auf die globale Einhaltung der Vorschriften vorbereitet?
Willkommen bei LSpedia, wo Innovation auf Engagement trifft.
Wenn Sie leidenschaftlich daran interessiert sind, etwas zu bewegen und in einem kollaborativen Umfeld erfolgreich zu sein, ist LSpedia der richtige Ort für Sie.
OneScan stands as the cornerstone for participants in the pharmaceutical industry, offering unparalleled support in achieving and responding to audit requests from federal and state regulators, as well as trading partners.
In a regulatory landscape where compliance is non-negotiable, and transparency is paramount, OneScan's robust features ensure a seamless and efficient process for audits.
Comprehensive Compliance Documentation
OneScan automates the generation and maintenance of comprehensive compliance documentation, ensuring that participants in the pharmaceutical industry are well-prepared for audits. The system meticulously captures and stores data related to serialization, traceability, and other regulatory requirements, providing a centralized repository for all necessary documentation.
Real-Time Data Accessibility
In response to audit requests, OneScan offers real-time accessibility to critical data. Participants can swiftly retrieve relevant information, including product details, serialization records, and distribution history. This instantaneous access not only expedites audit responses but also demonstrates a commitment to transparency and compliance.
Audit Trail Capabilities
OneScan's audit trail capabilities are instrumental in demonstrating adherence to regulatory standards. The system records every interaction, modification, or transaction within the supply chain, creating an indisputable and verifiable trail of activities. This level of transparency is invaluable during audits, providing regulators and trading partners with confidence in the integrity of the pharmaceutical supply chain.
Efficient Collaboration with Trading Partners
For seamless collaboration with trading partners, OneScan facilitates the sharing of necessary information in a secure and controlled manner. Whether responding to audit requests from federal and state regulators or trading partners, the system ensures that the right stakeholders have access to the right data, streamlining the audit response process.
Continuous Monitoring and Improvement
OneScan's commitment to compliance goes beyond audit responses. The system continuously monitors and analyzes data, offering insights that enable participants to proactively address potential issues before audits occur. This proactive approach contributes to a culture of ongoing improvement and ensures sustained compliance in the ever-evolving pharmaceutical regulatory landscape.
100% Compliance Guaranteed
OneScan emerges as an indispensable ally for participants in the pharmaceutical industry, facilitating seamless compliance and audit response processes. With its comprehensive documentation, real-time data accessibility, audit trail capabilities, efficient collaboration tools, and a commitment to continuous improvement, OneScan empowers pharmaceutical entities to navigate audits with confidence, ensuring regulatory adherence and fostering trust among regulators and trading partners alike.
PRG implements and supports a range of track-and-trace and supply chain compliance platforms including OneScan, the #1 DSCSA solution in the industry. Whether it’s a new implementation or a migration from an alternative solution, OneScan and PRG is your 100% compliance guarantee.
„Der Ermittler wird nach Fehlern suchen und eine viel gründlichere Arbeit leisten, als wir es mit einer manuellen Untersuchung tun können. Das spart eine Menge Zeit, und das ist gut für mich, gut für Sie und gut für die Patienten. Es eliminiert das Potenzial für menschliche Fehler und gibt Zeit, um an anderen wertschöpfenden Aufgaben zu arbeiten. Vor der Einführung von Investigator waren wir darauf beschränkt, Fehler zu entdecken, die wir erkennen konnten. Die Fehler, die wir nicht sehen können, führen oft zu Problemen im Downstream. Mit Investigator erkennen wir jetzt mehr Fehler im Voraus.“
Amit Rahman
Direktor
BluPax Pharma
„Wenn Sie einen Lösungsanbieter suchen, der Sie weiterbildet, mit Ihnen wächst und Ihr Geschäft ausbauen möchte, ist LSpedia die richtige Wahl; wirklich außergewöhnlich!“
Important großhandelskunde
Zu LSpedia gewechselt
The umstellung on LSpedia has changes the business activity of the major dealer. OneScan allows now an efficient contract processing and an quality quality ePCIS data exchange, wodurch frühere systemprobleme gelöst und die DSCSA-konformität verbessert werden. This quick and reibungslose implementation has supported the engagement of the distribution handlers for excellent service and business continuity.
Jeff Herman
CEO
Pharmsource
„We have the right decision, as we have work with LSpedia together. Ihr Produkt ist unübertroffen. “
Wir verwenden Cookies, um Ihnen das bestmögliche Erlebnis zu bieten. Sie ermöglichen es uns auch, das Nutzerverhalten zu analysieren, um die Website ständig für Sie zu verbessern.
Hoppla! Beim Absenden des Formulars ist etwas schief gelaufen.
Durch Anklicken „Alle Cookies akzeptieren“, stimmen Sie der Speicherung von Cookies auf Ihrem Gerät zu, um die Seitennavigation zu verbessern, die Nutzung der Website zu analysieren und unsere Marketingaktivitäten zu unterstützen. Sehen Sie sich unsere an Datenschutzrichtlinie für weitere Informationen.
OneScan ist der Eckpfeiler für Teilnehmer der Pharmaindustrie und bietet beispiellose Unterstützung bei der Erfüllung und Beantwortung von Prüfungsanfragen von Bundes- und Landesaufsichtsbehörden sowie Handelspartnern. In einem regulatorischen Umfeld, in dem die Einhaltung nicht verhandelbar ist und Transparenz von größter Bedeutung ist, sorgen die robusten Funktionen von OneScan für einen reibungslosen und effizienten Ablauf von Audits.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass OneScan für die Teilnehmer der Pharmaindustrie ein unverzichtbarer Verbündeter ist, der reibungslose Compliance- und Audit-Reaktionsprozesse ermöglicht. Mit seiner umfassenden Dokumentation, Datenzugänglichkeit in Echtzeit, Funktionen für Audit-Trails, effizienten Tools für die Zusammenarbeit und dem Bekenntnis zur kontinuierlichen Verbesserung ermöglicht OneScan Pharmaunternehmen, Audits mit Zuversicht zu bewältigen, die Einhaltung behördlicher Auflagen sicherzustellen und das Vertrauen der Aufsichtsbehörden und Handelspartner gleichermaßen zu stärken.
Lassen Sie Uns Reden
Sprechen Sie noch heute mit einem Lösungsexperten
Die OneScan Suite ist die führende DSCSA-Lösung. Sie wurde entwickelt und bewährt, um Produktivität, Rentabilität und Transparenz in der Lieferkette zu steigern. Die nahtlose, cloudbasierte Compliance-Lösung von LSpedia optimiert die Track & Trace-Anforderungen, ohne dass sich dies auf Ihre täglichen Prozesse auswirkt.
Die OneScan Suite ist die #1 schlüsselfertige, cloudbasierte DSCSA-Compliance- und Ausnahmemanagement-Lösungssuite der Branche für die gesamte pharmazeutische Lieferkette.
OneScan ist die branchenweit führende Plattform für Serialisierung und EPCIS-Dateninteroperabilität. In EPCIS werden serialisierte Ereignisse erstellt, aktualisiert und gespeichert. OneScan ermöglicht die serielle Generierung, Kodierung, Inbetriebnahme, Nachbearbeitung und Außerbetriebnahme.
OneScan Connector bietet über 24 Standard-RESTful-APIs für eine einfache Integration in Ihre Geschäftssysteme. Connector ermöglicht den nahtlosen Fluss von Stammdaten, serialisierten Produktdaten und Auftragsdaten in Echtzeit oder stapelweise zwischen verbundenen Systemen. Keine doppelte Dateneingabe oder menschliche (Dateneingabe-) Fehler mehr!
OneScan ist die branchenweit führende Plattform für Serialisierung und EPCIS-Dateninteroperabilität. In EPCIS werden serialisierte Ereignisse erstellt, aktualisiert und gespeichert. OneScan ermöglicht die serielle Generierung, Kodierung, Inbetriebnahme, Nachbearbeitung und Außerbetriebnahme.
OneScan bietet einfache FDA 3911-Berichte mit automatischem Ausfüllen. Mit nur einem Knopfdruck generiert OneScan ein vollständiges 3911-Formular, das automatisch mit allen korrekten Daten ausgefüllt wird und sofort versendet werden kann. Das spart Zeit und verhindert menschliche Fehler bei der manuellen Dateneingabe.
OneScan Edge ermöglicht das Einscannen (Empfangen) und Ausscannen (Entnehmen, Verpacken, Versenden) von Paketen mithilfe des 1D-UPC-Barcodes und des 2D-Data-Matrix-Barcodes. Es ermöglicht auch die Aggregation für serialisierte Pakete.
Greifen Sie auf die OneScan ATP-Datenbank mit mehr als 31.000 autorisierten Handelspartnern zu. Finden, fügen Sie Ihre Handelspartner schnell hinzu, verifizieren und verwalten Sie sie. DSCSA verlangt, dass alle Ihre Handelspartner autorisiert sind.
OneScan Investigator ist die Cloud-basierte Ausnahmemanagementlösung #1 für die Anforderungen der FDA zur Verbesserung der Lieferkettensicherheit im Rahmen der DSCSA. Der Investigator identifiziert, alarmiert und behebt automatisch EPCIS-Fehler und Unstimmigkeiten. Es ist nicht mehr erforderlich, zusätzliches Personal einzustellen, um Ausnahmen zu verwalten.
Noch nie war der Umgang mit ablaufenden Medikamenten einfacher und genauer. OneScan Expiry ist eine proaktive Plattform mit einfacher Berichterstattung und automatischer Benachrichtigung über Produkte, die bald ablaufen. Einfach zu bedienen und vollautomatisch, um Ihnen Zeit und Geld zu sparen.
Hoppla! Beim Absenden des Formulars ist etwas schief gelaufen.
What Our Clients Say
Sie sind auf der Suche nach erstklassigem Kundenservice, erstklassigen Reaktionszeiten und einem erstklassigen Erlebnis? Sie sind an der richtigen Stelle!
Thomas Matanich
Direktor, Apothekenvertragsmanagement
Baptistisches Gesundheitssystem KY & IN
LSpedia hat Leute, die wissen, wovon sie mit DSCSA sprechen. Es gibt eine Menge Lärm da draußen, und es ist wichtig, genau zu wissen, was Sie tun müssen, um die Vorschriften einzuhalten. Ich glaube nicht, dass Gesundheitssysteme in der Regel über eine Ressource verfügen, die ein DSCSA-Experte ist. Daher war es für Baptist Health von entscheidender Bedeutung, dass LSpedia über die Wissensbasis verfügt, über die sie verfügt, und über die Ressourcen, über die sie verfügen.
Cheryl Krüger
Director of Supplier Chain
Vertrieb von Specialty Care
„Nach der Ankündigung unserer vorherigen Anbieter hatten wir eine enge Frist, um die DSCSA-Anforderungen zu erfüllen, und wir benötigen eine schnelle Implementierung. We have us, ways their expertise to LSpedia. Das OneScan-System ist nicht nur benutzerfreundlich, sondern auch umfassend. Das LSPEDIA-Team war so hilfsbereit und geduldig. Sie beantworteten all unsere Fragen und erklärten die Dinge, bis wir ein klares Verständnis hatten. Wir sind innerhalb von 3 Wochen erfolgreich live und haben unsere Compliance-Frist eingehalten. I would recommend LSpedia to 100%. We are 10 of 10 points, very satisfied, with the OneScan software by LSpedia and the LSPEDIA team. “
Stakeholder eines großen Online-Apothekenunternehmens
Use by LSpedia zur Beschleunigung der Arzneimittelverabreichung
LSpedia war ein Geschenk des Himmels bei der Sicherung unserer Compliance und Effizienz und bot ein reibungsloses Erlebnis, das unsere betrieblichen Fähigkeiten erheblich verbessert hat.
Important großhandelskunde
Zu LSpedia gewechselt
The umstellung on LSpedia has changes the business activity of the major dealer. OneScan allows now an efficient contract processing and an quality quality ePCIS data exchange, wodurch frühere systemprobleme gelöst und die DSCSA-konformität verbessert werden. This quick and reibungslose implementation has supported the engagement of the distribution handlers for excellent service and business continuity.
Thomas Matanich
Direktor, Apothekenvertragsmanagement
Baptistisches Gesundheitssystem KY & IN
LSpedia hat Leute, die wissen, wovon sie mit DSCSA sprechen. Es gibt eine Menge Lärm da draußen, und es ist wichtig, genau zu wissen, was Sie tun müssen, um die Vorschriften einzuhalten. Ich glaube nicht, dass Gesundheitssysteme in der Regel über eine Ressource verfügen, die ein DSCSA-Experte ist. Daher war es für Baptist Health von entscheidender Bedeutung, dass LSpedia über die Wissensbasis verfügt, über die sie verfügt, und über die Ressourcen, über die sie verfügen.
Stakeholder eines großen Online-Apothekenunternehmens
Use by LSpedia zur Beschleunigung der Arzneimittelverabreichung
LSpedia war ein Geschenk des Himmels bei der Sicherung unserer Compliance und Effizienz und bot ein reibungsloses Erlebnis, das unsere betrieblichen Fähigkeiten erheblich verbessert hat.
Scott Irelan
Direktor für Compliance
Morris & Dickson
„Wir haben uns für eine Änderung bei LSpedia entschieden. Die Reaktionszeiten auf unsere Fragen und Probleme haben sich erheblich verbessert, es war insgesamt eine viel bessere Erfahrung.“
Garnison Taylor
Direktor
zu PRX
Meine Erfahrung mit LSpedia war außergewöhnlich und der Kundenservice war fantastisch. Ich bin zuversichtlich, dass LSpedia uns auch weiterhin die Einhaltung der von der DSCSA festgelegten Vorschriften gewährleisten wird.