ANLEITUNG

Unterstützung bei Audits

OneScan ist der Eckpfeiler für Teilnehmer der Pharmaindustrie und bietet beispiellose Unterstützung bei der Erfüllung und Beantwortung von Prüfungsanfragen von Bundes- und Landesaufsichtsbehörden sowie Handelspartnern.

Entdecke OneScan

ANLEITUNG

Robuste Funktionen

In einem regulatorischen Umfeld, in dem die Einhaltung nicht verhandelbar ist und Transparenz von größter Bedeutung ist, sorgen die robusten Funktionen von OneScan für einen reibungslosen und effizienten Ablauf von Audits.

Umfassende Compliance-Dokumentation

OneScan automatisiert die Erstellung und Pflege einer umfassenden Compliance-Dokumentation und stellt so sicher, dass die Teilnehmer der Pharmaindustrie gut auf Audits vorbereitet sind. Das System erfasst und speichert akribisch Daten im Zusammenhang mit Serialisierung, Rückverfolgbarkeit und anderen regulatorischen Anforderungen und bietet so ein zentrales Repository für alle erforderlichen Unterlagen.

Datenzugriff in Echtzeit

Als Reaktion auf Prüfanfragen bietet OneScan Zugriff auf wichtige Daten in Echtzeit. Die Teilnehmer können schnell relevante Informationen abrufen, einschließlich Produktdetails, Serialisierungsaufzeichnungen und Vertriebshistorie. Dieser sofortige Zugriff beschleunigt nicht nur die Antworten auf Prüfungen, sondern zeigt auch, dass Sie sich für Transparenz und Compliance einsetzen.

Audit-Trail-Funktionen

Die Audit-Trail-Funktionen von OneScan sind entscheidend für den Nachweis der Einhaltung regulatorischer Standards. Das System zeichnet jede Interaktion, Änderung oder Transaktion innerhalb der Lieferkette auf und erstellt so eine unbestreitbare und überprüfbare Spur von Aktivitäten. Dieses Maß an Transparenz ist bei Audits von unschätzbarem Wert und gibt Aufsichtsbehörden und Handelspartnern Vertrauen in die Integrität der pharmazeutischen Lieferkette.

Effiziente Zusammenarbeit mit Handelspartnern

Für eine reibungslose Zusammenarbeit mit Handelspartnern ermöglicht OneScan den sicheren und kontrollierten Austausch der erforderlichen Informationen. Ganz gleich, ob auf Prüfanfragen von Bundes- und Landesaufsichtsbehörden oder von Handelspartnern reagiert wird, das System stellt sicher, dass die richtigen Stakeholder Zugriff auf die richtigen Daten haben, und optimiert so den Prozess zur Beantwortung von Audits.

Kontinuierliche Überwachung und Verbesserung

Das Engagement von OneScan zur Einhaltung von Vorschriften geht über Auditantworten hinaus. Das System überwacht und analysiert kontinuierlich Daten und bietet so Einblicke, die es den Teilnehmern ermöglichen, potenzielle Probleme proaktiv anzugehen, bevor Audits stattfinden. Dieser proaktive Ansatz trägt zu einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung bei und gewährleistet die nachhaltige Einhaltung der Vorschriften in der sich ständig weiterentwickelnden Arzneimittelgesetzgebung.

100% ige Konformität garantiert

OneScan ist ein unverzichtbarer Verbündeter für Teilnehmer der Pharmaindustrie und ermöglicht reibungslose Compliance- und Audit-Reaktionsprozesse. Mit seiner umfassenden Dokumentation, der Datenverfügbarkeit in Echtzeit, den Funktionen für Audit-Trails, effizienten Tools für die Zusammenarbeit und dem Bekenntnis zur kontinuierlichen Verbesserung ermöglicht OneScan Pharmaunternehmen, Audits mit Zuversicht zu bewältigen, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen und das Vertrauen der Aufsichtsbehörden und Handelspartner gleichermaßen zu fördern.

Entdecke OneScan

Benötigen Sie mehr Unterstützung?

PRG implementiert und unterstützt eine Reihe von Track-and-Trace- und Supply-Chain-Compliance-Plattformen, darunter OneScan, die #1 -DSCSA-Lösung in der Branche. Egal, ob es sich um eine neue Implementierung oder eine Migration von einer alternativen Lösung handelt, OneScan und PRG sind Ihre 100-prozentige Compliance-Garantie.

Erfahren Sie mehr über Outsourcing mit PRG

Branchenführer vertrauen uns

Hussein Salman

Lead Pharmacist

Pioneer Pharmacy Services

LSPedia didn’t just provide software; they ensured we were fully compliant. Anytime we had questions, the LSPedia team knew DSCSA inside and out and guided us step by step. That level of expertise made a huge difference during audits. Thanks to their expert team our audit was smooth and successful.

Robert Abaev

Founder & Chief Executive Officer

CityMedRx

The LSPedia-PRG and VariTec Consulting partnership has been a game-changer for CityMedRx. Their managed services have provided us with the stability, responsiveness, and technical expertise we need to maintain compliance and efficiency in our supply chain operations. The VariTec team has demonstrated a deep understanding of the platform and pharmaceutical industry requirements, helping us stay ahead of regulatory changes and operational challenges.Their proactive approach, clear communication, and consistent support have made them an invaluable extension of our team. We greatly appreciate their commitment to excellence and the peace of mind that comes with knowing our systems are in capable hands.

David Yankana

Director of Operations

Amatheon Animal Health

Most recently, our home state of Florida had an on-site inspection at our facility about a month ago. And the NABP performed a supply chain inspection about a week ago. Both inspections went extremely well. A major reason for that was our utilization of LSPedia’s platform.

VA Leistungsmanagement für Pharmazie, Klinische Informatik

Ministerium für Veteranenangelegenheiten der Vereinigten Staaten

„The VA hat den nationalen Auftrag DSCSA Solution Provider an LSpedia vergeben und wird OneScan nutzen, um unsere Lieferkettenprozesse zu rationalisieren und zu optimieren. “

‍

Alles ansehen

Die globale Serialisierungsserie von LSpedia

Willkommen bei LSpedia, wo Innovation auf Engagement trifft.

Baptist Health x LSpedia

Unterstützung bei Audits