LSPedia 的全球序列化系列
序列化不是一刀切的。由于美国、欧盟、亚洲和中东的规定各不相同,公司必须应对复杂的要求网络。您为全球合规做好准备了吗?
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如果你热衷于有所作为并在协作环境中茁壮成长,LspEdia 就是你的不二之选。

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在尼日利亚,国家食品药品监督管理局(NAFDAC)通过其雄心勃勃的追踪法规站在药品安全的最前沿。NAFDAC的可追溯性框架是在尼日利亚打击劣质和伪造药品的承诺下建立的,它代表了药品供应链完整性的变革性方法。这个综合系统旨在为患者提供从制造设施到端的可见性,从根本上重塑整个尼日利亚医疗保健生态系统的药品监测和保护方式。
NAFDAC 的法规规定,每个可销售的药品单位必须带有唯一的标识符,从而在整个供应链中实现前所未有的精细可追溯性。这一要求超越了传统的批次级跟踪,允许对从生产点到患者配药的各个产品单元进行精确监控。序列化系统确保每件药品都可以在任何分销阶段进行单独跟踪、验证和认证。
监管框架为供应链的完全透明度建立了强有力的机制,要求制药利益相关者在每个交易点保留详细记录。从制造工厂到分销网络再到零售药房,每个实体都必须捕获和报告关键的产品流动数据。这种全面的可视性系统使NAFDAC能够实时监控药品流动,及时发现违规行为,并有效应对供应链中的潜在安全威胁。
NAFDAC的跟踪和追踪系统采用了先进的技术,旨在防止、检测和应对不合格和假冒药品进入尼日利亚市场。该法规要求实施身份验证机制,允许医疗保健提供者和患者在消费前验证产品的真实性。这些措施极大地加强了尼日利亚对假冒药品的防御,同时增强了整体产品质量保证协议。
可追溯性法规与尼日利亚的国家可追溯性战略政策和更广泛的 “非洲药品可追溯性战略” 无缝一致,为整个非洲大陆的药品安全制定了统一的方法。这种战略调整确保了尼日利亚的实施支持区域药品贸易,同时保持最高的安全标准。该法规还与增强的药物警戒系统相结合,提高了药物安全性监测和不良事件报告能力。
Our team of compliance experts possesses in-depth knowledge of iTS and Turkish pharmaceutical regulations. From serialization strategies to data reporting, we guide your organization through the intricacies of compliance, ensuring a smooth and informed journey.
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要符合NAFDAC的复杂跟踪和追踪要求,需要专业的专业知识和尖端的技术解决方案。我们在LSPedia的团队对尼日利亚的监管格局有深刻的了解,提供全面的实施服务,包括序列化战略制定、系统集成和持续的合规管理。从设计可销售单位识别协议到建立强大的数据报告机制,我们与制药组织合作,建立弹性可追溯系统,这些系统超出了NAFDAC的要求,同时优化了运营效率和供应链安全。retryClaude可能会犯错误。请仔细检查回复。
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