Das Gesundheitsministerium verlangt vor dem Markteintritt eine umfassende Registrierung aller pharmazeutischen Produkte, unabhängig davon, ob sie lokal hergestellt oder importiert werden. Dieses fünfjährige, verlängerbare Registrierungsverfahren erfordert umfangreiche Unterlagen, die den Registrierungs- und Vermarktungsstatus des Arzneimittels in seinem Ursprungsland mit identischer chemischer Zusammensetzung belegen. Das Ministerium überwacht die registrierten Produkte kontinuierlich durch regelmäßige Probenahmen und Qualitätsbewertungen und ist befugt, Medikamente, die nicht den Vorschriften entsprechen, auszusetzen oder zurückzurufen, um sicherzustellen, dass nur sichere und wirksame Medikamente die omanischen Verbraucher erreichen.

Pharmazeutische Produkte im Oman müssen strengen Kennzeichnungsstandards entsprechen, bei denen das Verständnis und die Sicherheit der Patienten an erster Stelle stehen. Die Etiketten müssen in arabischer oder zweisprachiger arabisch-englischer Sprache vorgelegt werden und wichtige Informationen wie Produktname, Wirkstoffe, Darreichungsform, Stärke, Herstellerangaben, Chargennummern, Herstellungs- und Verfallsdaten, Lagerbedingungen und Ursprungsland enthalten. Diese Anforderung stellt sicher, dass Gesundheitsdienstleister und Patienten auf wichtige Produktinformationen in ihrer Muttersprache zugreifen können, wodurch Medikationsfehler reduziert und die therapeutischen Ergebnisse verbessert werden.

Die Generaldirektion für medizinische Versorgung unterhält ein ausgeklügeltes Qualitätsmanagementsystem, das die gesamte pharmazeutische Lieferkette vom Empfang bis zur Abgabe überwacht. Dieses System umfasst kontinuierliche Überwachungsprotokolle, regelmäßige Qualitätsbewertungen und technische Unterstützung für das pharmazeutische Personal in allen Gesundheitseinrichtungen. Das Ministerium unterhält strategische Reserven für Notfälle und überwacht die Konsummuster, um die Effizienz der Lieferkette zu optimieren und Medikamentenengpässen vorzubeugen. Gleichzeitig führt es fortschrittliche Barcode- und elektronische Nachverfolgungssysteme ein, um die Transparenz zu erhöhen.

Der Apothekenbetrieb im Oman unterliegt strengen Genehmigungsanforderungen, die zwischen öffentlichen und privaten Einrichtungen unterscheiden. Öffentliche Apotheken müssen bestimmte Standort- und Infrastrukturstandards erfüllen, während private Apotheken in Krankenhäusern die Mindestgrößenanforderungen und Betriebsprotokolle einhalten müssen. Das Zulassungsverfahren umfasst eine umfassende Bewertung der Räumlichkeiten, der Lagerbedingungen und der Verfahren zur Materialhandhabung, um eine optimale Arzneimittelsicherheit und therapeutische Wirksamkeit im gesamten Vertriebsnetz zu gewährleisten.