LSPedia 的全球序列化系列
序列化不是一刀切的。由于美国、欧盟、亚洲和中东的规定各不相同,公司必须应对复杂的要求网络。您为全球合规做好准备了吗?
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欢迎来到 LspEdia,在这里,创新与奉献精神相结合。
如果你热衷于有所作为并在协作环境中茁壮成长,LspEdia 就是你的不二之选。

序列化不是一刀切的。由于美国、欧盟、亚洲和中东的规定各不相同,公司必须应对复杂的要求网络。您为全球合规做好准备了吗?
如果你热衷于有所作为并在协作环境中茁壮成长,LspEdia 就是你的不二之选。
为什么召回管理必须是药品制造商的战略优先事项
在制药行业,确保患者安全不仅是道德上的当务之急,还是一项监管要求。当产品遭到入侵时,快速有效的召回管理可能意味着保护与风险、信任和责任之间的区别。这就是为什么制造商不能将召回准备视为备用计划,而是将其视为合规和运营战略的核心要素。
在 LspEdia,我们明白这一点 召回是高风险事件。立即识别、追踪和从供应链中移除可疑产品的能力对于最大限度地减少风险暴露和防止伤害至关重要。时间就是一切。制造商快速采取行动的能力取决于拥有正确的技术、明确的计划以及内部团队和外部合作伙伴之间的无缝协作。
合规性不是可选的。 美国食品和药物管理局等监管机构规定了执行召回的具体步骤,包括健全的文档、通信协议和解决方案跟踪。不遵守规定可能会导致处罚、执法行动和持续的声誉损失。随着 DSCSA 执法的全面生效,制造商证明端到端可追溯性和问题解决方案的压力比以往任何时候都大。
这就是为什么 LSPedia 的 OneScan™ 召回管理 平台旨在自动化和简化流程。从预先填充的 FDA 3911 表格 我们的解决方案适用于实时警报和沟通工作流程,可帮助组织有效地管理召回,每一步都具有透明度和问责制。
沟通是有效执行召回的基石。 医疗保健提供者、患者、批发商和监管机构都需要清晰及时地了解情况。延迟或不一致的消息可能会造成混乱并增加风险。LspEdia 支持结构化、多渠道的沟通,确保您的信息快速到达需要的地方。
也许最重要的是,公司如何管理召回反映了其价值观。迅速、协调和合规的应对措施可以让利益相关者放心,保护公众的信任。相反,无组织或延迟的召回可能会永久削弱品牌的信誉——即使问题超出了品牌的控制范围。
准备不是奢侈品,而是一种责任。 领先的制造商定期进行模拟召回,协调各部门的团队,并使用自动化工具确保他们随时做好应对准备。借助 LSPedia,制造商可以采取积极的方法——提高灵活性、保持合规性,并在每一步维护患者安全。
在患者福祉至上的全球制药格局中, 召回管理不仅仅是一种运营需求,它反映了您对健康、安全和领导力的承诺。