LSPedia 的全球序列化系列
序列化不是一刀切的。由于美国、欧盟、亚洲和中东的规定各不相同,公司必须应对复杂的要求网络。您为全球合规做好准备了吗?
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如果你热衷于有所作为并在协作环境中茁壮成长,LspEdia 就是你的不二之选。

序列化不是一刀切的。由于美国、欧盟、亚洲和中东的规定各不相同,公司必须应对复杂的要求网络。您为全球合规做好准备了吗?
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随着全球贸易紧张局势的加剧,药品制造商和供应链利益相关者面临着新的挑战和新的风险。美国政府已表示重新关注针对关键市场的关税,其连锁反应可能会对整个制药领域产生重大影响。
在最近的一次讨论中 瑞安·凯利 (Rx-360供应链安全和品牌保护高级总监), 曹丽雅 (LSPedia 首席执行官), 丹尼尔·麦金农 (LSPedia 销售与营销高级副总裁)和 罗斯·坎帕萨诺 (LSPedia行业关系副总裁),对话转向了关税、采购风险、序列化以及该行业如何为未来做准备的交叉点。
关税将保持不变——制药公司必须做好准备
“我们真的不知道关税最终将走向何方... 但我们可以肯定地说会有关税。而且这不是可以很快消失的东西。”
— LspeDia首席执行官曹丽雅
关税带来了新的成本压力,促使制药公司重新评估采购策略和供应链结构。但是,这些变化往往会造成新的漏洞,尤其是在引入不合标准或伪造产品方面。
“每当我们看到价格上涨时,我们都会看到不良行为者的增加... 非法材料和假药的威胁。”
— 瑞安·凯利,Rx-360
随着公司适应关税的经济现实,序列化和验证等保障措施比以往任何时候都更加重要。这些工具不仅仅关乎监管合规性,还旨在保护产品的完整性和患者安全。
成本压力可能为假冒品打开大门
随着价格的上涨,寻找更便宜替代品的诱惑可能是有风险的。较低的价格可能会在质量、真实性或合法性方面进行权衡。如果在没有适当控制的情况下寻求替代采购,则假冒或转移药品进入供应链的风险会大大增加。
“随着费率的提高,各组织将做出回应。但是,当他们做出回应时,确实需要敏锐地关注,确保任何好得令人难以置信的价格都是可能的。”
— 瑞安·凯利,Rx-360
这就是序列化成为战略资产的地方。像 LspEdia 的 OneScan 这样符合 DSCSA 标准的平台提供可追溯性和实时验证,有助于在异常情况(例如转用产品或标签问题)到达患者手中之前将其识别。
超越合规性:序列化是业务驱动力
“为什么不追踪活性药物成分?为什么不在同一个系统中跟踪其他材料?”
— Riya Cao,LspeDia
从历史上看,序列化主要集中在制成品上。但是,面对关税驱动的采购变化,将序列化工具应用于原材料、API和其他上游组件越来越有价值。LSPedia 客户正在使用 OneScan 来获得整个供应链的可见性——这不仅是为了合规,也是为了更好的商业智能。
从逆向物流到替代采购分析,事实证明,序列化数据是一种远远超出监管范围的资产。战略性地使用它有助于降低风险、提高透明度并支持增长,即使在充满挑战的市场条件下也是如此。
制药利益相关者的重要启示
最后的想法
关税不仅是政策头条,而且是供应链的现实。积极调整运营并使用OneScan等可用工具的公司将更有能力保护产品质量,保持合规性并充满信心地应对全球干扰。
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